Développeur
TECHNOLOGIE
DEXTER Robotic Surgery System
Plateforme robotique reliée à 1 organisation et 7 événements documentés.
Vue d’ensemble
Caractéristiques principales
- Type
- Plateforme robotique
- Organisations reliées
- 1
- Événements documentés
- 7
Écosystème
1Organisations associées
Chronologie
7Événements associés
Premiers cas cliniques réalisés avec DEXTER
Autorisation FDA De Novo de DEXTER pour la hernie inguinale adulte
Autorisation FDA 510(k) pour la cholécystectomie adulte
AdventHealth sélectionne plusieurs systèmes DEXTER, première vente multi-robots aux États-Unis
Troisième autorisation américaine pour des interventions gynécologiques
Nouvelles indications gynécologiques autorisées par la FDA
Autorisation FDA 510(k) pour la réparation de hernie ventrale
Sources et preuves
7Affirmation → Preuve → Source
Éléments documentaires issus des événements reliés à cette technologie.
Affirmation documentéeDistalmotion indique que DEXTER a réalisé ses premiers cas cliniques en 2021.
→Élément probantSource primaire
→Source consultableAbout UsOuvrir le document ↗
Affirmation documentéeDistalmotion a annoncé le 28 octobre 2024 une autorisation de commercialisation FDA De Novo de DEXTER pour la réparation de hernie inguinale chez l’adulte.
→Élément probantSource primaire
→Source consultableFDA Grants De Novo Marketing Authorization for DEXTEROuvrir le document ↗
Affirmation documentéeDistalmotion a annoncé le 28 mai 2025 une autorisation FDA 510(k) pour la cholécystectomie adulte, sa deuxième indication autorisée aux États-Unis.
→Élément probantSource primaire
→Source consultableFDA clearance for cholecystectomyOuvrir le document ↗
Affirmation documentéeDistalmotion a annoncé le 24 juin 2025 qu’AdventHealth avait sélectionné plusieurs systèmes DEXTER, opération présentée comme sa première vente multi-robots aux États-Unis.
→Élément probantSource primaire
→Source consultableAdventHealth acquires multiple DEXTER systemsOuvrir le document ↗
Affirmation documentéeDistalmotion a annoncé le 1er octobre 2025 une autorisation FDA pour l’hystérectomie totale bénigne et des interventions gynécologiques associées, présentée comme sa troisième indication autorisée aux États-Unis.
→Élément probantSource primaire
→Source consultableThird FDA clearance with hysterectomy indicationOuvrir le document ↗
Affirmation documentéeDistalmotion a annoncé le 16 juin 2026 de nouvelles indications gynécologiques autorisées par la FDA, dont la sacrocolpopexie, la sacrocervicopexie, la sacrohystéropexie et la résection de l’endométriose.
→Élément probantSource primaire
→Source consultableAdditional gynecology FDA indicationsOuvrir le document ↗
Affirmation documentéeDistalmotion a annoncé le 13 août 2026 une autorisation FDA 510(k) pour la réparation de hernie ventrale, complétant ce que l’entreprise présente comme les quatre interventions ambulatoires sur tissus mous aux volumes les plus élevés aux États-Unis.
→Élément probantSource primaire
→Source consultableFDA clearance for ventral hernia repairOuvrir le document ↗