TECHNOLOGIE
DEXTER Robotic Surgery System
Plateforme robotique
FAIT — ÉVÉNEMENT
Troisième autorisation américaine pour des interventions gynécologiques
Événement daté et relié aux organisations, technologies et sources qui le documentent.
Réglementaire
Informations principales
- Nature
- Autorisation réglementaire
- Date
- 01/10/2025
- Système concerné
- DEXTER
- Technologie
- DEXTER
Technologies
1Technologies concernées
Acteurs concernés
2Organisations et personnes
Autorité de régulation
U.S. Food and Drug Administration
Bénéficiaire
Distalmotion SA
Réglementation
Décision réglementaire
- Décision
- FDA 510(k) clearance
- Identifiant
- Non publié dans la source
- Juridiction
- États-Unis
- Système concerné
- DEXTER
- Indication
- Total benign hysterectomy and related gynecologic procedures
Sources et preuves
1Affirmation → Preuve → Source
Les éléments ci-dessous documentent l’événement et permettent de remonter au document d’origine.
Affirmation documentéeDistalmotion a annoncé le 1er octobre 2025 une autorisation FDA pour l’hystérectomie totale bénigne et des interventions gynécologiques associées, présentée comme sa troisième indication autorisée aux États-Unis.
→Élément probantSource primaireÉlément factuel structuré à partir du document référencé.
→Source consultableThird FDA clearance with hysterectomy indicationOuvrir le document ↗