TECHNOLOGIE
DEXTER Robotic Surgery System
Plateforme robotique
FAIT — ÉVÉNEMENT
Autorisation FDA 510(k) pour la réparation de hernie ventrale
Événement daté et relié aux organisations, technologies et sources qui le documentent.
Réglementaire
Informations principales
- Nature
- Autorisation réglementaire
- Date
- 13/08/2026
- Système concerné
- DEXTER
- Technologie
- DEXTER
Technologies
1Technologies concernées
Acteurs concernés
2Organisations et personnes
Autorité de régulation
U.S. Food and Drug Administration
Bénéficiaire
Distalmotion SA
Réglementation
Décision réglementaire
- Décision
- FDA 510(k) clearance
- Identifiant
- Non publié dans la source
- Juridiction
- États-Unis
- Système concerné
- DEXTER
- Indication
- Ventral hernia repair
Sources et preuves
1Affirmation → Preuve → Source
Les éléments ci-dessous documentent l’événement et permettent de remonter au document d’origine.
Affirmation documentéeDistalmotion a annoncé le 13 août 2026 une autorisation FDA 510(k) pour la réparation de hernie ventrale, complétant ce que l’entreprise présente comme les quatre interventions ambulatoires sur tissus mous aux volumes les plus élevés aux États-Unis.
→Élément probantSource primaireÉlément factuel structuré à partir du document référencé.
→Source consultableFDA clearance for ventral hernia repairOuvrir le document ↗