TECHNOLOGIE
DEXTER Robotic Surgery System
Plateforme robotique
FAIT — ÉVÉNEMENT
Autorisation FDA De Novo de DEXTER pour la hernie inguinale adulte
Événement daté et relié aux organisations, technologies et sources qui le documentent.
Réglementaire
Informations principales
- Nature
- Autorisation réglementaire
- Date
- 28/10/2024
- Système concerné
- DEXTER
- Technologie
- DEXTER
Technologies
1Technologies concernées
Acteurs concernés
2Organisations et personnes
Autorité de régulation
U.S. Food and Drug Administration
Bénéficiaire
Distalmotion SA
Réglementation
Décision réglementaire
- Décision
- FDA De Novo marketing authorization
- Identifiant
- Non publié dans la source
- Juridiction
- États-Unis
- Système concerné
- DEXTER
- Indication
- Adult inguinal hernia repair
Sources et preuves
1Affirmation → Preuve → Source
Les éléments ci-dessous documentent l’événement et permettent de remonter au document d’origine.
Affirmation documentéeDistalmotion a annoncé le 28 octobre 2024 une autorisation de commercialisation FDA De Novo de DEXTER pour la réparation de hernie inguinale chez l’adulte.
→Élément probantSource primaireÉlément factuel structuré à partir du document référencé.
→Source consultableFDA Grants De Novo Marketing Authorization for DEXTEROuvrir le document ↗