TECHNOLOGIE
DEXTER Robotic Surgery System
Plateforme robotique
FAIT — ÉVÉNEMENT
Autorisation FDA 510(k) pour la cholécystectomie adulte
Événement daté et relié aux organisations, technologies et sources qui le documentent.
Réglementaire
Informations principales
- Nature
- Autorisation réglementaire
- Date
- 28/05/2025
- Système concerné
- DEXTER
- Technologie
- DEXTER
Technologies
1Technologies concernées
Acteurs concernés
2Organisations et personnes
Autorité de régulation
U.S. Food and Drug Administration
Bénéficiaire
Distalmotion SA
Réglementation
Décision réglementaire
- Décision
- FDA 510(k) clearance
- Identifiant
- Non publié dans la source
- Juridiction
- États-Unis
- Système concerné
- DEXTER
- Indication
- Adult cholecystectomy
Sources et preuves
1Affirmation → Preuve → Source
Les éléments ci-dessous documentent l’événement et permettent de remonter au document d’origine.
Affirmation documentéeDistalmotion a annoncé le 28 mai 2025 une autorisation FDA 510(k) pour la cholécystectomie adulte, sa deuxième indication autorisée aux États-Unis.
→Élément probantSource primaireÉlément factuel structuré à partir du document référencé.
→Source consultableFDA clearance for cholecystectomyOuvrir le document ↗