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TECHNOLOGIE

eCential Op.n

Plateforme robotique reliée à 1 organisation et 5 événements documentés.

Vue d’ensemble

Caractéristiques principales

Type
Plateforme robotique
Organisations reliées
1
Événements documentés
5
Écosystème

Organisations associées

1
Chronologie

Événements associés

5
Sources et preuves

Affirmation → Preuve → Source

Éléments documentaires issus des événements reliés à cette technologie.

5
Affirmation documentéeLe dossier FDA K242914 identifie Op.n Navigation d’eCential Robotics et consigne une décision d’équivalence substantielle datée du 7 mars 2025.
Élément probantSource primaire
Source consultable510(k) K242914 — Op.n NavigationOuvrir le document ↗
Affirmation documentéeLe dossier FDA K261113 identifie Op.n Spine Navigation and Robotic Guidance d’eCential Robotics et consigne une décision d’équivalence substantielle datée du 22 juillet 2026.
Élément probantSource primaire
Source consultable510(k) K261113 — Op.n Spine Navigation and Robotic GuidanceOuvrir le document ↗
Affirmation documentéeSpineart et eCential ont annoncé le 26 août 2026 une autorisation FDA permettant les procédures PERLA TL assistées par robot avec la plateforme Op.n d’eCential.
Élément probantSource primaire
Source consultableSpineart and eCential Robotics receive FDA 510(k) clearance for PERLA TL applicationOuvrir le document ↗
Affirmation documentéeChoiceSpine a annoncé le 17 juin 2025 le lancement de son application chirurgicale sur la plateforme robotique et de navigation Op.n d’eCential.
Élément probantSource primaire
Source consultableChoiceSpine App launch on eCential Op.nOuvrir le document ↗
Affirmation documentéeeCential a annoncé publiquement le 31 août 2026 que sa nouvelle plateforme Op.n Spine Navigation and Robotic Guidance avait obtenu une autorisation FDA 510(k).
Élément probantSource primaire
Source consultableeCential Robotics — News and eventsOuvrir le document ↗