TECHNOLOGIE
eCential Op.n
Plateforme robotique
FAIT — ÉVÉNEMENT
Autorisation FDA 510(k) K242914 pour Op.n Navigation
Événement daté et relié aux organisations, technologies et sources qui le documentent.
Réglementaire
Informations principales
- Nature
- Autorisation réglementaire
- Date
- 07/03/2025
- Système concerné
- Op.n Navigation
- Technologie
- Op.n
Technologies
1Technologies concernées
Acteurs concernés
2Organisations et personnes
Bénéficiaire
eCential Robotics
Autorité de régulation
U.S. Food and Drug Administration
Réglementation
Décision réglementaire
- Décision
- FDA 510(k) substantially equivalent decision
- Identifiant
- K242914
- Juridiction
- États-Unis
- Système concerné
- Op.n Navigation
- Document officiel
- Consulter la décision ↗
Sources et preuves
1Affirmation → Preuve → Source
Les éléments ci-dessous documentent l’événement et permettent de remonter au document d’origine.
Affirmation documentéeLe dossier FDA K242914 identifie Op.n Navigation d’eCential Robotics et consigne une décision d’équivalence substantielle datée du 7 mars 2025.
→Élément probantSource primaireÉlément factuel structuré à partir du document référencé.
→Source consultable510(k) K242914 — Op.n NavigationOuvrir le document ↗