TECHNOLOGIE
Maestro System
Plateforme robotique
FAIT — ÉVÉNEMENT
Autorisation FDA 510(k) K221410 pour Maestro
Événement daté et relié aux organisations, technologies et sources qui le documentent.
Réglementaire
Informations principales
- Nature
- Autorisation réglementaire
- Date
- 02/12/2022
- Système concerné
- Maestro Platform
- Technologie
- Maestro System
Technologies
1Technologies concernées
Acteurs concernés
2Organisations et personnes
Autorité de régulation
U.S. Food and Drug Administration
Demandeur
Moon Surgical
Réglementation
Décision réglementaire
- Décision
- 510(k)
- Identifiant
- K221410
- Juridiction
- États-Unis
- Système concerné
- Maestro Platform
- Document officiel
- Consulter la décision ↗
Sources et preuves
1Affirmation → Preuve → Source
Les éléments ci-dessous documentent l’événement et permettent de remonter au document d’origine.
Affirmation documentéeLe dossier FDA K221410 documente une décision 510(k) pour la plateforme Maestro datée du 2 décembre 2022.
→Élément probantSource primaireÉlément factuel structuré à partir du document référencé.
→Source consultableFDA 510(k) Premarket Notification K221410Ouvrir le document ↗